益善生物等8家企业违规经营 情节严重者或将面临停业

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中国网财经2月15日电-昨天，国家食品药品监督管理局发布了《关于宜山生物科技有限公司等13家医疗器械企业检验结果的通知》，宜山生物等8家医疗器械企业因违反相关法律法规被查处。情节严重的，将面临停业甚至吊销《医疗器械经营许可证》的处罚。

根据通知，现场检查发现，宜山生物科技有限公司、广东何新生物科技有限公司、北京汉通瑞城医疗器械有限公司、黑龙江仁泽医疗器械有限公司、华润吉林康乃尔制药有限公司、江苏科宇医疗器械贸易有限公司、江苏泰德制药有限公司、贵州毕节森悦医疗器械有限公司等八家医疗器械企业， 有违反《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗器械经营监督管理办法》的《医疗器械流通领域违法经营行为整治公告》(2016年第112号)所列违法经营行为。 根据《条例》的有关规定，中国食品药品监督管理局已要求有关省级食品药品监督管理局对上述企业的非法经营活动进行调查，并依法严肃处理。情节严重的，责令停业直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。中国食品药品监督管理局将监督上述非法经营案件。

《通知》显示，现场检查发现国药集团(天津)医疗器械有限公司、天津凯文恒泰科技发展有限公司、比迪医疗器械(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南郭克恒康医疗技术有限公司等五家医疗器械经营者存在不符合《医疗器械良好生产规范》相关要求等问题。中国食品药品监督管理局已要求有关省级食品药品监督管理局责令上述企业限期整改