食药监总局通报甘肃武山县医药公司违规 案情曲折

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北京5月16日(中国经济网)——中国食品药品监督管理局今天发布了《关于巫山县医药公司中药饮片厂飞行检查的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出，巫山县医药公司的中药饮片厂在生产中违规。

2017年3月22-24日，中国食品药品监督管理局核查中心和甘肃省食品药品监督管理局通过信访方式，对生产地址为巫山县罗门镇戎梵路97号的巫山县医药公司中药饮片厂进行了检查。

根据检查，巫山县医药公司中药饮片厂是国有企业巫山县医药公司的下属企业，其《药品生产许可证》于2015年12月31日到期，相应的《gmp证书》(gs20140105)有效期至2019年9月29日。根据省局《关于印发甘肃省换发工作实施方案的通知》，企业《药品生产许可证》有效期延长至2016年3月31日。期满后，企业停止生产，停止生产后租赁车间。视察队前往该处确认，除一名警卫外，没有其他人员，工厂也没有生产设备。2016年8月，甘肃省食品药品监督管理局宣布取消其药品gmp证书；2017年2月13日，其营业执照被吊销。

检查组扩大检查发现，巫山县医药公司仓库中仍有大量原中药饮片厂生产的中药饮片。根据原企业规模、停产时间和目前中药饮片的销售量，检查组判断存在不合理情况，立即与企业法定代表人兼总经理徐沟通。徐在检查过程中逐渐意识到企业存在的严重问题，主动向检查组承认当晚存在违法行为，并保证第二天企业相关人员配合检查组调查取证。随后，在甘肃局和天水市监察局观察员的配合下，检查组对9名相关人员进行了询问和调查，并做了调查笔录。

经调查确认，在《药品生产许可证》到期后，企业根据销售需要，继续以巫山县医药公司中药饮片厂的名义，多次从安徽亳州、甘肃陇西市场购买中药饮片，并应用该医药公司仓库以前生产的产品批号进行包装销售，没有相应的包装记录，销售的中药饮片未经质量检验。

鉴于巫山县医药公司中药饮片厂药品生产许可证已过期，gmp证书已被注销。国家食品药品监督管理局要求甘肃省食品药品监督管理局对涉嫌违法生产的企业进行查处，并监督企业召回相关产品。