【要闻】医学研究伦理审查将有新规 年内完成办法修订

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原标题:医学研究伦理审查在新规年内完成的方法被修改

年，受“基因宝宝”的影响，医学伦理审查成为社会关注的热点。

新京报快报(记者徐雯)国家卫生健康委员会今天( 5月6日)在官网上公布了年部门规则立法计划。 根据计划，《相关人员生物医学研究伦理审查方法》将于今年内完成修订，《医疗损害鉴定管理方法》也将于年内出台。

据国家卫生委员会官网消息，年制定、需要修改的部门规则有6条。 其中，《医疗损害鉴定管理方法》完成了制定。 修订了《与人相关的生物医学研究伦理审查方法》、《职业病诊断和鉴定管理方法》、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行方法》、《人感染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审查管理方法》、《护士执行登记管理方法》。

根据立法计划，其他5个部门的规则需要加快研究论证，在年内完成草案的起草。 包括《医疗器械临床采用管理方法》、《医学科学研究可靠性行为规范和学术不端行为解决方法》，以及《医疗机构临床用血液管理方法》、《外国医生来华短期医生暂行管理方法》、《食品安全国家标准管理方法》的修订。

部署:

值得一提的是，《医疗损害鉴定管理方法》是中国第一个关于“医疗损害鉴定”的部门规章。 新规则制定后，医疗损害鉴定各地标准不同的现状预计将结束。

医学研究伦理审查也将迎来新的规则。 据了解，《关于人类的生物医学研究伦理审查方法》于2007年由原卫生部发布，年首次修订。 年，受“基因宝宝”的影响，医学伦理审查成为社会关注的热点。 根据计划，这个方法每年完成第二次修订。

新京报记者许雯

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