【要闻】卡格列净中国上市 三大格列净类降糖药掘金中国糖尿病市场

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经济日报-中国经济网7月12日报道，(记者朱国旺) 7月11日，强生制药子企业西安杨森制药有限企业(以下简称西安杨森)和默克雪兰诺有限企业(以下简称默克)签订合作协定，在中国国内发售了2型糖尿病新药怡可安 (卡片排的网单)。 迄今为止，卡尔加里纯、达格利纯、恩格尔列纯三种全球新型“格列净类”降糖药都在中国上市，给中国糖尿病患者带来了越来越多的治疗选择。 而且，我国糖尿病药市场也迎来了格列净类药的三国时代。

新药降糖综合特征明显

目前临床常用的降糖药有7种，包括双胍类、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、dpp4抑制剂、sglt-2抑制剂。 含有卡塞尔网的“葡聚糖”类降糖药是其中的sglt-2 (钠-葡萄糖协同运输蛋白)抑制剂。 这种药通过高选择性地抑制sglt-2，可以减少肾脏对过滤葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，降低2型糖尿病患者的血糖。 排糖效果显着，以蜥蜴列净为例，每天服用100毫克，可以排糖约100克。 “相当于6节饭和13000步走消耗的热量。 》国际糖尿病联盟西太平洋区主席、北京大学人民医院纪立农教授指出，除了确定的降血糖效果外，格列净类药物还具有减轻体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外好处。 与以前传入的降糖药相比，“它具有综合的管理特征”可以降低主要心血管不良风险，带来显着的肾脏利益，改善心力衰竭。 纪立农指出，在降糖药60年的历史中，这是第一种能改善心力衰竭和肾功能衰竭的药物。

格净类药物在世界上上市已有5年，已被美国和欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗的一线/二线药物。

都是十亿美元的重磅炸弹级药品

目前世界上上市的格列净类药物降糖药主要包括阿斯利康的达格列净、强生制药的卡格列净、勃林格因格尔火腿/礼来的恩格尔列净三种。 作为口服降糖药市场的后起之秀，格列净类降糖药上市后，世界市场规模迅速扩大。 根据医药魔方销售数据库，格列净类降糖药的年全球销售额共计达到45.8亿美元。

经济日报-中国经济网从西安杨森那里得知，卡尔加里的网络电影在美国、加拿大、墨西哥、欧洲等世界多个国家和地区发售。 这是美国首次上市的绿色降糖药。 年在美国上市两年后，其中一方( invokana )和二甲双胍的复合制剂( invokamet )在年间达到了重磅炸弹级的销售额( 13.08亿美元)。

恩格尔列净是勃林格因格尔海姆企业与礼来企业合作开发、生产销售的新型格列净类药物。 勃林格·因格尔海姆告诉经济日报-中国经济网记者，恩格尔排的纯年世界销售额为10.1亿欧元，比去年增加了135.7%。

阿斯利康的达格利于年和年在欧洲和美国上市。 其销售额每年为4.92亿美元，此后一直保持着良好的增长趋势，年第三季度，达格利纯以2.85亿美元的世界销售额超过了格利纯。 年销售额也突破了10亿美元。

中国400亿元糖尿病市场

在我国，年3月13日，阿斯利康宣布达格利将在国家食品药品监督管理总局批准下上市。 这是我国批准上市的第一种格列净类药物。 同年9月21日，勃林格·因格尔海姆·恩格尔网的上市申请也被批准。 随着昨天西安杨森卡格列净的上市，世界上三种格列净类药物已经在中国上市。

卡尔加里也是西安杨森推出的第一种2型糖尿病治疗药。 对发力糖尿病行业，与默克合作，西安杨森制药有限企业总裁asgar rangoonwala表示，目前成人2型糖尿病严重影响了中国广大患者的生活，他们需要新的治疗方案，更好地管理疾病，默克企业 默克中国生物制药业务理事长罗杰仁也说，默克通过丰富产品线，提供了越来越多的优质创新药、更好的治疗选择，惠及广大的中国糖尿病患者。

我国是世界上糖尿病数量最多的国家，年糖尿病数量为1.14亿人，预计到2045年将达到1.5亿人左右。 随着医疗水平的进步，国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提高关系到推进者国内糖尿病市场的扩大。 年，国内公立医疗机构基层糖尿病药物市场400多亿元，总体诊断率和治疗率比世界平均水平还有时间差距，因此市场潜力巨大。

国内公司准备好了

格净类降糖药的市场前景也引起了国内公司的关注。

在药物模仿方面，经济日报-中国经济网记者称，正大晴药业和江苏豪森药业都在进行卡尔加里健康的人体生物等效性试验，其中正大晴的试验正在进行中，江苏豪森药业的试验已经完成。 另外，有报道称20多家国内公司获得了达格列净的中国临床试验许可，但记者发现国内公司没有公布达格列净临床试验新闻。

在新药开发方面，国内公司格列净类药物开发最先进的是恒瑞的恒格列净，去年6月开始了iii期临床试验。 另外，山东轩竹的加格列净、东阳光药的荣格列净、上海艾力斯的艾格列净、天津药物研究院的泰格列净已经申报了临床试验。

正如纪立农教授所说，sglt-2抑制剂(格列净类药)的时代即将到来。

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