【要闻】国内首款人工心脏获批上市(图)

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原标题:国内第一颗人工心脏被批准上市

你听说过“人工心脏”吗？

人工心脏被誉为“医疗器械王冠宝石”，第一个功能是利用生物机械手段的一部分或全部替代心脏泵的血液功能，维持患者的血液循环。 对重症心力衰竭患者来说，人工心脏是取代心脏移植的比较有效的治疗手段。

最近，作为全国第一个临床试验人工心脏项目，重庆永仁心医疗器械有限企业生产的国家创新医疗器械植入式左心室辅助系统evaheart i (“永仁心”人工心脏)得到了国家药品监督管理局的上市批准。

“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管及体外控制器组成，主要功能是建立患者心脏的辅助流路，辅助患者的血液循环。

年以来，“永仁心”在国内三家医院陆续开始临床试验。 到100%年8月，“永仁心”人工心脏已经实施了15例临床移植手术，患者术后恢复顺利，临床试验成功率达到100%。

据介绍，“永仁心”项目正式上市生产后，将为数十万重症心力衰竭患者带来希望。 到目前为止，海外人工心脏产品的技术已经成熟，但价格很高，没有产品进入中国市场。 目前，国产化销售价格大幅下降，可以比较有效地缓解临床诉求，同时大大减轻患者的经济负担。

现在，“永仁心”人工心脏二代产品的技术引进项目启动了。 与第一代产品相比，第二代产品具有小型化和轻量化、减少手术创伤等特点，可以显着降低手术难度，使血流动力学更好。

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