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今天,在国务院办公厅召开的《关于进一步改革和完善药品生产、流通和使用政策的若干意见》发布会上,国家食品药品监督管理局副局长吴迅表示,应鼓励国外创新药物尽早进入中国,临床试验应与国外同步进行,并利用试验数据在中国进行审评,以加快新药上市。

吴迅表示,国家食品药品监督管理局(SFDA)已将临床急需药物的评价工作列为优先工作,如部分抗癌药、传染病防治药、罕见病药和儿童药的评价政策。这些优先审查政策不仅适用于中国企业,也适用于外国企业。“如果外国创新药物进入中国并符合这些条件,他们可以享受优先审查政策。”他说,丙型肝炎药物已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评范围,审评结果可能很快就会出来。

食药监局:国外创新药进入中国 可享受优先审评政策

吴迅表示,中国鼓励国外创新药物尽早在中国进行临床试验,并与国外同步进行,利用试验数据在中国进行评价,以加快其上市。“我们对临床试验的审查和批准也正在进行改革,一些改革措施正在研究中。”

标题:食药监局:国外创新药进入中国 可享受优先审评政策

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