中国药品监管关口前移 10多个境外药品被禁止进口

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国家食品药品监督管理局副局长吴迅今天在国务院办公厅举行的《关于进一步改革和完善药品生产、流通和使用政策的若干意见》发布会上说，根据我国药品监管的有关法律法规，对部分不符合要求的境外产品采取了限制进口等措施。目前，脑蛋白水解物注射液、爱活童丹等10多个品种已停止进口。

她说，近年来，国家食品药品监督管理局开展的海外检查主要是基于进口药品生产过程中的一些风险。经过评估，全面确定了海外考察计划。主要是检查生产过程中是否符合良好的生产规范。

吴迅表示，开展境外现场检查是中国药品监管走向国际化的重要一步，实现了中国药品监管门户的先进性。中国的海外现场检查始于2011年，6年内对22个国家的药品制造商进行了检查。在检查过程中，发现了一些不符合我国药品监管相关规定的现象。根据我国药品监管的相关法律法规，对一些不符合规定的产品采取了限制进口等措施。“我们停止了脑蛋白水解液注射液、爱活童丹等10多个品种的进口，这对海外制药企业也起到了警示作用。”