织密食药监管网络 护航“舌尖上的安全”

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加强食品药品安全监管事关全国13亿多人的“舌尖安全”，事关广大人民群众的健康和生命安全。

最近，国务院发布了《国家食品安全“十三五”规划》和《国家药品安全“十三五”规划》，从坚持关口前移和源头控制，到细化全过程控制和全环节监管，再到一系列安全监管行动计划蓄势待发。食品和药品安全计划进一步编织了食品和药品的“安全网”，并为人们的食品和药品安全拉了一条“高压线”。

亮点1:从“明厨明灶”到严格网上订购源头管理，加强过程监管

目前，全国食品药品安全形势稳定好转，但监管体系有待完善，生产经营“小分散”、食品药材源头污染等问题依然存在。

对此，《食品药品安全规划》提出了食用农产品“从农场到餐桌”和药用医疗器械“从实验室到医院”的全过程监管和全链追溯的要求，严格履行食品药品生产、经营、使用、检测和监管的安全职责。

食物安全计划建议持牌饮食服务单位全面推行“明厨明灶”；严格监管互联网食品经营和网上订购等新业态，落实网上平台食品经营资格审查责任。药品安全计划提出建立药品档案，全面落实药品医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任。

国家行政学院副教授胡认为，全过程监管的核心是加强横向政策衔接，在加强科研、生产、流通和使用监管的基础上，建立和实施全生命周期管理体系。

源头控制是确保食品安全底线的重要环节。规划提出开展食用农产品源头控制，主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上；从源头上全面提高药品的安全性和有效性，加快批准药品的仿制药质量和疗效一致性评价，严格审查新申报药品的批准要求。

中国食品药品监督管理局第二食品监管司相关负责人表示，食品药品监督管理局将积极加强与农业部等部门在制度衔接、监管合作和信息共享等方面的沟通与合作，不断提高食品安全源头治理水平。

亮点2:

剑指的是“潜规则”和“难题”

严惩欺诈和惩罚人

近年来，各地食品药品监管部门查处了一系列制售假冒伪劣食品和药品的案件，制售工业明胶食品、“小作坊”制售名牌调味品、网上销售美容减肥假药等问题备受关注。“十三五”期间，进一步加强监管，遏制违法行为势在必行。

针对使用工业酒精生产酒类食品、使用工业硫磺熏蒸食品、非法使用克伦特罗等“潜规则”以及药品临床资料虚假、处罚力度不够等“难题”，食品药品安全规划提出了加强专项整治、加强检查执法、促进执行衔接、推进食品药品违法行为刑事化等措施，强调一切违法行为都要以人为本。

食品药品监督管理局监察局相关负责人表示，“十三五”期间，将继续集中力量查处大案要案，加强对食品违法行为重点领域、重点环节和重点问题的检查和执法，积极推进食品掺假以假论处，加大对自然人的处罚力度。

亮点3:从全覆盖抽样检查到全项目检查，加强风险管理，制定行动计划

“十二五”期间，我国在食品药品风险评估、监测、通报、调查等方面取得了显著成绩，检验形式创新得到加强，但与公众预期仍有一定差距。

让监管“跑”在风险前面，让成果满足人们的期望。加强食品药品安全监管只有起点，没有终点。《食品药品安全规划》提出建立和完善以风险分析为基础的科学监管体系，加强风险监测、风险评估、风险预警和风险沟通，对食品、血液制品、疫苗和基本药物的所有类别和品种实施全覆盖抽样检查，每年对40-60个进口药品品种进行境外生产现场检查。

胡认为，下一步要全面加强现场检查，重点是行为规范、流程合规、数据可靠等。

专家指出，随着食品安全抽样检验体系的不断完善，规划、抽样检验、信息发布、验证处置和统计分析的闭环已经形成，食品安全风险管理体系建设将成为下一步食品安全工作的重点。

亮点4:

制定国家标准，加强监督队伍建设

提高标准智慧监管

食品药品安全规划的重点是改进标准的制定和修订，使“舌尖上的安全”不再受标准缺乏的困扰。

《食品规划》提出建立最严格的食品安全标准体系，实施完善国家食品安全标准行动计划，制定和修订不少于300项国家食品安全标准，制定和修订3987项农药残留限量指标。《药品计划》提出继续实施《药品标准改进行动计划》，制定和修订3050项国家药品标准和500项医疗器械标准。

中国农业大学副教授朱义认为，与国际组织、欧盟和日本相比，中国的农药残留标准不仅农药种类较少，而且农药残留指标也较少。加快国家食品安全标准的制定和修订，不仅是为了保护消费者的健康，也是为了保护农业的竞争力。

同时，食品药品安全规划提出，在建立专业检测队伍的基础上，加强检测、监测、评价等技术支撑体系建设，加强科技支撑，利用“互联网+”和大数据实现在线智能监管。

对此，朱义指出，“互联网+食品”已经成为食品实践和销售的新模式，加强对“互联网+食品”模式的监管不仅是高科技监管模式的体现，也是与监管对象相匹配的监管设置。